【48812】北京康铂宾泰医院口腔门诊部牙胶尖过期被罚2万

  我国质量新闻网讯（闫冬）近来，北京市商场监督办理局网站揭露一则行政处罚决定书。北京康铂宾泰医院办理服务有限责任公司口腔门诊部（以下简称当事人）因违背《医疗器械监督办理条例》被商场监督办理部门罚款2万元。

  行政处罚信息数据显现，当事人于2020年7月20日从三门峡好牙材医疗器械有限公司购进涉案牙胶尖5盒，现场查看时仅发现涉案牙胶尖1盒，盒上标示锥度分别为：15、20、25、30、35、40，其间锥度15腔体内有牙胶尖1根、锥度15和20的腔体内未见牙胶尖，锥度30腔体内有牙胶尖10根、锥度35腔体内有牙胶尖10根、锥度40腔体有牙胶尖9根。涉案牙胶尖已过期。当事人供给了涉案牙胶尖的供货商资质，涉案牙胶尖货值金额13元/盒，缺乏1万元。

  北京市平谷区商场监督办理局以为，当事人违背了《医疗器械监督办理条例》（2021）第五十五条规则，根据规则对当事人罚款20000元；没收牙胶尖（YZB/国6210-2014牙胶尖）1盒；责令当事人改正上述违法行为。

  据了解，《医疗器械监督办理条例》（2021）第五十五条规则：医疗器械运营企业、运用单位不得运营、运用未依法注册或许存案、无合格证明文件及过期、失效、筛选的医疗器械。

  据天眼查信息，该门诊部近一年多来有过三次行政处罚记载。上一年10月，因涉嫌无许可证从事放射性同位素和射线设备出产、出售、运用活动被北京市平谷区生态环境局罚款1万元；上一年4月，因未获得《放射治疗许可证》展开放射治疗作业被北京市平谷区卫生健康委员会罚款1500元。

  揭露材料显现，北京康铂宾泰医院办理服务有限责任公司口腔门诊部在2021年12月建立，担任人为吕晓薇。经营规模包含医疗服务；医院办理（不含治疗活动）；出售第一类医疗器械。