【48812】一口腔门诊部经验深入 8元盒冒充牙胶尖运用半盒被罚2万元

  近来，市食药监局发表一同案子：沙洋一口腔门诊部运用冒充牙胶尖服务患者，因违背《医疗器械监督管理条例》相关规则，被罚款2万元。

  本年2月23日，沙洋县食药监局执法人员查看该口腔门诊部，在其治疗室发现一盒剩下30支的“GAPADENT”牌牙胶尖（60支/盒，标明天津加发医疗器械有限公司出产）。经查询国家食药监总局数据库，发现上述牙胶尖属未依法注册出产的三类医疗器械，执法人员当场予以扣押。

  2月28日，沙洋县食药监局函请天津商场监督管理部门对该牙胶尖有关状况做协查。3月13日，沙洋县食药监局收到协查复函，承认被扣押的牙胶尖为冒充产品，非天津加发医疗器械有限公司出产。

  经进一步查询，执法人员查明上述牙胶尖由“2015年华南世界口腔博览会”上一参展企业赠送给该口腔门诊部，未收取费用和出具收据，共赠送1盒，商场价格8元/盒。到2017年2月23日，该口腔门诊部在治疗中已作耗材运用该牙胶尖30支，未向患者收取费用。

  4月7日，沙洋县食药监局依法给予该口腔门诊部行政处罚：没收冒充“GAPADENT”牌牙胶尖30支，罚款2万元。4月17日，该口腔门诊部自觉全额交纳罚款。

  《医疗器械监督管理条例》第三十二条第一款规则：医疗器械运营企业、运用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，树立进货查验记载准则。第四十条规则：医疗器械运营企业、运用单位不得运营、运用未依法注册、无合格证明文件及过期、失效、筛选的医疗器械。第六十六条第（三）项规则：……违法出产、运营或许运用的医疗器械货值金额缺乏1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款。（记者 汪兵洋 通讯员 李念钦）